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连云港市食品药品监督管理局根据《中共江苏省委、江苏省人民政府关于印发<连云港市人民政府机构改革方案>的通知》（苏委〔 2009〕569号）和《中共连云港市委、连云港市人民政府关于印发<连云港市人民政府机构改革实施见>的 通知》（连发〔2010〕2号）设立，为市政府工作部门。主要职责：（一）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章；按职 责权限研究制定相关的实施办法、工作规划并监督实施。（二）负责保健食品生产、经营许可和监督管理，监督实施保健食品生产经营质量管理规范， 组织开展保健食品安全监测和评价，发布保健食品安全监管有关信息。（三）依法承担化妆品卫生许可的有关工作，负责化妆品卫生监督管理。（四）负责药品、医疗器械、药品包装材料行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研 制、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产的质量管理规范，监督实施药品、医疗器械、药品包 装材料法定标准；监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分类管理制度；监督实施药品不 良反应监测制度、配合实施医疗器械不良反应事件监测。（五）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核 发第一类医疗器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证；受省局委托负责 医疗器械经营企业许可证的核发及管理。（六）监督实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材 生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。（七）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、 放射性药品、戒毒药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（八）组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法 行为；负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。（九）组织实施执业药师资格制度，受省局委托办理执业药师注册有关事项。（十）指导县（区）局食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。（十一）承办市政府和上级业务主管部门交办的其他事项。
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