您搜索的标签关键字是:"药品审评"
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湖南省药品审评认证与不良反应监测中心成立于2007年5月,是湖南省食品药品监督管理局直属的、正处级公益一类事业单位。主要承担全省药品、医疗器械、化妆品注册技术审评及相关质量管理规范检查;药品、化妆品的不良反应监测、医疗器械不良事件及药物滥用监测等工作。内设综合科、质量管理科、药品审评科、药品认证科、医疗器械审评科、药品医疗器械监测科、药物滥用监测科等7个科室。核定编制42人,目前在岗47人,其中临聘7人,平均年龄38.2岁;博士3人,硕......
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- 收录更新时间:2019-09-24 09:29:18
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国家药品监督管理局药品审评中心主要职责:(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。(七)组织开展相关业务咨询服务及学术......
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- 收录更新时间:2019-05-13 23:28:44
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吉林省食品药品审评中心主要职责:一、负责药品、保健食品、医疗器械、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料、容器注册申请的受理工作;二、负责对中药品种保护申报资料开展技术审评;三、负责组织医疗机构制剂品种的注册、再注册及补充申请的技术审评工作;贯彻实施医疗机构制剂审评指导原则;四、配合省局对新药注册申报资料进行完整性审核;五、配合省局对药品注册、保健食品注册申请、医疗机构制剂注册的研制、生产现场情况及条件进行考察,对直接接触药品的包装材料、......
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- 收录更新时间:2019-05-13 20:44:03
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