您搜索的标签关键字是:"国家药品监督"
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国家药品监督管理局药品审评中心主要职责:(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。(七)组织开展相关业务咨询服务及学术......
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- 收录更新时间:2019-05-13 23:28:44
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根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字[2018]115号),国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)为国家药品监督管理局所属公益一类事业单位(保留正局级)。主要职责:(一) 组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆 品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范。(二)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。(三)开展......
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- 收录更新时间:2019-05-13 23:20:22
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主要职责:(一)负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。(二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。(三)参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。(四)组织开展相关审评业务咨询服务。(五)负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。(六)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
- www.cmde.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:17:48
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2018年12月,经中编办批准,国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心为国家药品监督管理局所属公益一类事业单位(正局级)。12月29日,国家药监局印发《国家药监局关于印发国家药品监督管理局所属直属事业单位主要职责内设机构和人员编制规定的通知》。国家局行政事项受理服务和投诉举报中心的主要职责:1、负责药品、医疗器械、化妆品行政事项的受理服务和审批结果相关文书的制作、送达工作。2、受理和转办药品、医疗器械、化妆品涉嫌违法违规行为的......
- www.sfdaccr.org.cn
- 收录更新时间:2019-05-13 23:15:12
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国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构,首批20个国家级专业技术人员继续教育基地之一,药品监管系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站,唯一的国家级药品安全应急演练中心,是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。学院位于北京市西站南路,地理位置优越,交通便利,环境整洁。建有完备的教学设施和生活设施,能够同时容纳在院学员200人。学院成立于1985年,2018年经中央编办批准,更名为国家药品......
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- 收录更新时间:2020-07-29 15:28:54
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国家药品监督管理局执业药师资格认证中心主要职责:(一)开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究,参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施。(二)承担执业药师资格考试相关工作。组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南。负责执业药师资格考试命审题专家库、考试题库的建设和管理。(三)组织制订执业药师认证注册工作标准和规范并监督实施。承担执业药师认证注册管理工作。(四)组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准。拟......
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- 收录更新时间:2020-07-29 15:41:51
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